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四川药企将拿下超$100亿抗凝药阿哌沙班片_华体会官网app下载 - 网页入口
点击量: 654     作者: 华体会官网app下载     时间: 2022-05-10 12:55:37

日前,成都百裕制药以仿造4类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段,有望成为公司第2款过评的抗血栓构成药。米内网数据显示,2021年阿哌沙班全球发卖额再立异高,跨越100亿美元。  来历:国度药监局官网  阿哌沙班是由辉瑞和百时美施贵宝结合开辟的一种强效、华体会官网app下载口服、可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点按捺剂,为新型的口服类抗凝药物,用在髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事务。  阿哌沙班最早在2011年5月取得EMA核准上市,2012年12月取得FDA、PMDA核准上市,2013年1月获批进入国内市场,2021年全球发卖额再立异高,跨越100亿美元。  阿哌沙班全球发卖环境  图片来历:米内网跨国上市公司发卖库  今朝国内有20多家企业具有阿哌沙班片出产批文,该产物在2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个发卖范围冲破1亿元,同比增加跨越100%。受集采影响,2021年上半年增速有所下滑。  阿哌沙班片过评环境  来历:米内网一致性评价数据库  米内网数据显示,今朝已有20多家企业的阿哌沙班片经由过程或视同经由过程一致性评价,包罗齐鲁、扬子江、石药、科伦、豪森等知名企业。  成都百裕制药结构的部门抗血栓构成药  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  在抗血栓构成药方面,成都百裕制药以新分类提交3款仿造药上市申请,此中利伐沙班片已获批出产并视同过评,阿哌沙班片有望成为公司第2款过评的抗血栓构成药。沃拉帕沙是2014年FDA核准的血汗管新药,原研暂未获批进口,国内也暂无仿造药获批。 【返回顶部】【打印】【封闭】

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